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TECHNICAL ARTICLES潔凈室(區)單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進行劃分的等級標準。用空態和靜態方法進行測試。
十萬級凈化車間標準:是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈區,各標準近似如下:
GB50073-2013標準為8級;
ISO14644-1標準為ISO CLASS 8級;
新版GMP(藥品生產質量管理規范)2010版標準為D級;
美聯邦 209D標準為100000級;
美聯邦 209E標準為M6.5級;
英國BS5295標準為K級;
澳大利亞AS1386標準為3500級;
法國AFNORX44101標準為4000000級;
德國VDI2083標準為6級;
日本JACA24標準為8級。
空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度,通常空氣中含塵濃度高則空氣潔凈度低,含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數來確定其空氣潔凈度等級
十萬級凈化車間最大可允許懸浮粒子數為
1.塵粒最大允許數(每立方米)
大或等于0.5微米的粒子數不得超過3520000個,大或等于5微米的粒子數不得超過29300個;
十萬級凈化車間標準換氣次數
100000(10萬)級要求每小時換氣18-25次,換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
10000(1萬)級別要求每小時換氣25-30次,換氣后空氣凈化時間不超過30分鐘。
十萬級凈化車間標準噪聲控制
一、動態測試時,萬級潔凈室內的噪聲級不應超過70分貝A。
二、靜態測試時,萬級亂流潔凈室的噪聲級不宜大于60分貝A。
十萬級凈化車間標準氣流組織形式
主要采用的送風方式:
1、局部孔板頂棚送風 ;
2、帶擴散板高效空氣過濾器頂棚送風;
3.上側墻送風 等三種送風方式。
主要采用的回風方式:
1、單側墻下部布置回風口;
2、當采用走廊回風時,在走廊內均勻布置回風口或在走廊端部集中設置回風口 。
送風口風速(米/秒)
1.孔板孔口3~5;
2、側送風口:
(a)貼附射流2~5 ;
(b)非貼附射流同側墻下部回風1.5~2.5,對側墻下部回鳳1.0~1.5 。
回風口風速(米/秒)
1、潔凈室回風口不大于2;
2、走廊內回風口不大于4。